Тест-полоски Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active)

Тест-полоски Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) - предназначены для самостоятельного проведения контроля количественного содержания глюкозы в свежей капиллярной крови, в венозной крови, обработанной гепаринатом лития или гепаринатом аммония, или этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). В случае, если кровь наносится на тест-полоску вне прибора в артериальной крови и в крови новорожденных (в неантологии).

Общие положения:

Самостоятельное, ежедневное определение уровня глюкозы в крови обеспечит Вам высокий уровень безопасности в повседневной жизни, а при занесении результатов в дневник пациента с сахарным диабетом или в компьютер, облегчит Вашему врачу проведение лечения. Тем не менее, самостоятельное определение глюкозы не может заменить постановку диагноза врачом или регулярные визиты к доктору. Имейте, пожалуйста, в виду, что самостоятельное определение уровня глюкозы в крови следует использовать лишь после того, как Вы получите подробные инструкции от квалифицированного врача-профессионала.

Что внутри упаковки?

Одна упаковка тест- полосок Акку-Чек Актив содержит: флакон с 50  тест-полосками, 1 этикетка на флаконе с тест-полосками с цветовой шкалой, таблицей концентраций и номером кода, 1 кодовая пластинка, 1 инструкция-вкладыш.

С чего начать?

1. Убедитесь, что при работе с новой упаковкой тест-полосок Акку-Чек Актив, Вы используете кодовую пластинку из новой упаковки.
2. Код на дисплее должен совпадать с кодом, указанном на флаконе с тест-полосками .
3. Тест-полоски  применяются только с кодовой пластинкой, входящей в состав упаковки.

С чем использовать?

Тест-полоски Акку-Чек Актив используются с глюкометрам Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active), Акку-Чек Плюс (Accu-Chek Plus) и Глюкотренд (Glucotrend).

Как правильно кодировать глюкометр?

После вскрытия новой упаковки тест-полосок Акку-Чек Актив,  Вы должны извлечь из прибора старую кодовую пластинку и вставить на ее место новую, из новой упаковки с тест-полосками. Удалите старую кодовую пластинку и осторожно вставьте новую в паз для кодовой пластики в приборе. Новая кодовая пластинка должна оставаться в приборе до тех пор, пока не будут использованы все тест-полоски из данной упаковки. Убедитесь, что трехзначный код, нанесенный на кодовую пластинку, совпадает с кодом, напечатанным на этикетке флакона с тест-полосками.

Внимание! Если вы забудете заменить кодовую пластинку, это приведет к получению неверных результатов!

Как проводить анализ уровня глюкозы в крови?

Для проведения анализа достаточно 1-2 мкл крови. Если Вы наносите каплю крови в центр тестового поля (для приборов Глюкотренд и Акку-Чек Плюс: не меньше 2 мкл).  При проведении измерений, пожалуйста, следуйте инструкциям, приведенным в руководстве по пользованию глюкометром Акку-Чек Актив.  Температура, при которой можно проводить измерения, должна быть выше +10С, но не превышать +40С, избегайте действия прямых солнечных лучей при проведении анализа.

Сколько нужно времени для проведения анализа?

Если Вы наносите каплю крови на тест-полоску, вставленную в глюкометр Акку-Чек Актив, то Вы получите результат анализа в течении 5 секунд. Однако, если Вы будете наносить каплю крови на тест-полоску вне глюкометра Акку-Чек Актив, то время анализа будет составлять около 10 секунд.

Как работают тест-полоски Акку-Чек Актив?

На каждой тест-полоске  Акку-Чек Актив есть тестовое поле, содержащее индикаторные химические вещества. Нанесение капли крови на это тестовое поле вызывает химическую реакцию и, как следствие, изменение цветового окрашивания тестового поля.

Глюкометр регистрирует изменение цветового окрашивания тестового поля и, при помощи кодового чипа, содержащего информацию специфичную для данного лота, конвертирует электронный сигнал в результат анализа, который Вы видите на дисплее.

Тест-полоски Акку-Чек Актив не содержат токсических веществ, поэтому при нанесении капли крови на тест-полоску Вы можете прикоснуться к тестовому полю.

Проверьте тест-полоску перед использованием: Переверните тест-полоску и сравните цвет круглого контрольного окошка с зоной, обозначенной как “0”, на цветовой шкале. Цвета должны совпадать. Однако, если цвет круглого контрольного окошка не совпадает с цветом зоны на цветовой шкале, то тест-полоски не следует использовать для проведения анализа. Использование поврежденных тест-полосок может привести к получению неверного результата.

Проверьте после получения результата: Повторно сравните цвет круглого контрольного окошка тест-полоски с цветовой шкалой на упаковке тест-полосок. Сравнение со шкалой на флаконе тест-полосок следует проводить через 30 секунд и завершить не позднее чем через 60 секунд после того, как капля крови была нанесена на тест-полоску.

Какие условия хранения и срок годности тест-полосок Акку-Чек Актив?

Хранить тест-полоски Акку-Чек Актив следует при температуре выше +2С, но не выше +30С, в сухом месте, защищенном от солнечного света. Сразу, после того как  Вы достали тест-полоску из флакона, его необходимо закрыть пробкой. Это позволит сохранить тест-полоски в рабочем состоянии до конца срока годности. Не следует использовать тест-полоски после истечения срока годности, так как это может привести к получению неверных результатов.

Примечания для врачей и персонала лабораторий:

Показания к применению: Тест-полоски Акку-Чек Актив предназначены для определения уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом или лиц с подозрением на сахарный диабет, для экспресс-диагностики, самоконтроля уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом. Для проведения анализа может быть использована свежая капиллярная кровь, венозная кровь, обработанная гепаринатом лития или гепаринатом аммония, или ЭДТА, а также- если кровь наносится на тест-полоску вне прибора- артериальная кровь и кровь новорожденных (в неонатологии). Не следует использовать образцы венозной крови обработанные антикоагулянтами, содержащими соединения фтора или ингибиторы гликолиза.

Допустимые границы уровня гематокрита: 20-70%. Если во время нанесения крови тест-полоска находится в приборе Акку-Чек Актив: 25-55%.

Диапазон нормальных значений: Интервал нормальных значений уровня глюкозы крови натощак для взрослого человека без диабета: от 3.9 ммол/л или 70 мг/дл и не более 6.1 ммол/л или 110 мг/дл (значения в плазме). Через два часа после еды нормальный уровень глюкозы крови должен быть меньше чем 7.8 ммол/л или 140 мг/дл .

Для людей с диабетом: Ваш лечащий врач определит интервал уровня глюкозы, к которому Вам необходимо стремиться и который является приемлемым для Вас.

Принцип теста: Глюкозо-ди-Оксидоредуктазная — Медиаторная реакция.

Тест-полоска Акку-Чек Актив содержит (минимальное содержание на см2): глюкозо ди оксидоредуктаза 0.7 U, хлорид бис-(2-гидроксиэтил)-(4- гидроксиминоциклогекса-2,5-диенилиден)-аммония 8.3 нг; 2,18-фосфомолибденовая кислота 88 нг; стабилизатор 0.18 мг

Характеристики результата анализа с использованием тест-полосок Акку-Чек Актив на приборах Акку_чек Актив, Акку-Чек Плюс или Глюкокард:

Точность (сравнительный метод): Систематическое отклонение от гексокиназного метода с депротеинизацией при использовании автоматического анализатора (референс) составляет максимум 4%. При проведении типичного сравнительного метода была получена следующая кривая: у[ммоль/л]=0.08+0.98х или у[мг/дл]=1.45+0.98х. Другими словами, результаты полученные при использовании тест-полосок Акку-Чек Актив хорошо коррелировали с лабораторным методом (гексокиназный метод с депротеинизацией).

Повторяемость (отклонение внутри серии): Составляет < 3%. При проведении серии тестов в лаборатории коэффициент вариации составил 1.7%.

Воспроизводимость (ежедневные отклонения): Составляет < 3%. При проведении серии тестов в лаборатории коэффициент вариации составил 1.4%.

Диапазон измерения: метод является линейным в диапазоне от 0.6 до 33,3 ммоль/л (10 — 600 мг/дл)

Нижняя и верхняя граница измерений: 0.6 ммол/л (10 мг/дл) и 33.3 ммол/л (600 мг/дл) соответственно

Ограничения и возможные источники ошибок:

1. Внутривенное введение аскорбиновой кислоты;
2. Галактоземия;
3. Содержание билирубина в крови выше 342 нмоль/л (20 мг/дл) (например, при желтухе) может оказать влияние на реакцию определения глюкозы;
4. Кетоацидоз и дегидратация может привести к неверному результату;
5. Инфузионное введение моно- и дисахаридов (например, мальтозы), поли — и олигосахаридов (например при использовании заменителей плазмы); ксилоз при проведении ксилозного теста, и
6. применение растворов для инфузионной терапии, содержащих мальтозу (также как и некоторые растворы содержащие человеческий иммуноглобулин) и растворов, используемых при перитонеальном диализе, содержащих икодекстрин, приводит к завышению результатов уровня глюкозы крови.